山東省人民政府辦公廳
關于印發(fā)山東省落實國家組織藥品集中采購
和使用試點擴圍工作實施方案的通知

魯政辦發(fā)〔2019〕26號

各市人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機構，各大企業(yè)，各高等院校：

　　《山東省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案》已經省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

山東省人民政府辦公廳
2019年10月24日
（此件公開發(fā)布）

山東省落實國家組織藥品集中采購
和使用試點擴圍工作實施方案

　　為深入推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品價格形成機制，減輕人民群眾用藥負擔，根據《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和國家醫(yī)保局等9部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）精神，結合我省實際，制定本實施方案。

　　一、總體要求

　　以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，落實集中帶量采購和使用，強化質量監(jiān)管和供應保障，完善回款機制和醫(yī)保支付政策，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境；引導醫(yī)療機構規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；努力實現(xiàn)患者負擔減輕、醫(yī)療機構成本下降、企業(yè)發(fā)展提質增效、醫(yī)保基金使用效益顯著提升的目標。

　　二、集中采購范圍及方式

　　按照國家試點擴圍規(guī)則，山東省參加國家組織的聯(lián)合采購辦公室。對國家組織集中采購的中選藥品，在山東省藥品集中采購平臺掛網，由醫(yī)療機構按中選價格進行網上采購。

　?。ㄒ唬C構范圍。全省所有公立醫(yī)療機構全部參加試點擴圍工作。鼓勵駐魯軍隊醫(yī)療機構和醫(yī)療保險協(xié)議定點民營醫(yī)療機構、零售藥店積極參與。

　?。ǘ┧幤贩秶?。先期執(zhí)行國家組織藥品集中采購和使用試點的25個通用名藥品。今后根據國家集中采購和使用改革的統(tǒng)一部署，逐步擴大集中采購品種范圍。對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍的通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的，在確保供應的情況下，藥品集中采購不再選用未通過一致性評價的品種。

　　（三）藥品用量。以全省參加試點擴圍的醫(yī)療機構上一年度使用量為基數，計算下一年度的約定采購量。在全國獨家中選的品種按基數的50%、兩家中選的品種按60%、三家中選的品種按70%分別計算。剩余用量，醫(yī)療機構可采購其他價格適宜的藥品。醫(yī)療機構在采購周期內每年采購中選藥品使用量不得低于非中選藥品采購量。

　?。ㄋ模┲羞x企業(yè)。山東省區(qū)域內每個集中采購品種按約定采購量,由聯(lián)合采購辦公室確定的1家中選企業(yè)供貨，對同品種其他藥品實行梯度降價掛網，并與外省梯度降價產生的最低價聯(lián)動。

　?。ㄎ澹┎少徶芷?。執(zhí)行國家藥品集中采購和使用試點擴圍統(tǒng)一部署確定的采購周期。醫(yī)療機構可以委托所在市的藥品采購聯(lián)合體，通過省采購平臺統(tǒng)一與中選生產企業(yè)或其選定的配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同。

　　三、政策措施

　?。ㄒ唬┞鋵嵥幤酚昧?。對各醫(yī)療機構實際采購數據進行定期監(jiān)測。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構和醫(yī)務人員績效考核，各有關部門和醫(yī)療機構不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。對不按規(guī)定采購和使用藥品的醫(yī)療機構，在醫(yī)保總額指標、對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應條款嚴肅處理。嚴格處方審核和處方點評，加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓，組織開展藥品臨床綜合評價，促進科學合理用藥。

　?。ǘ┍Ｕ腺|量和供應。加強對中選藥品生產、流通、使用的全鏈條質量監(jiān)管，防止因價格下降而降低藥品質量。建立科學合理的藥品抽檢計劃，對山東省區(qū)域內通過仿制藥一致性評價品種以及中選藥品生產環(huán)節(jié)開展全品種、全覆蓋抽檢。加強不良反應報告與監(jiān)測，完善安全預警和應急處置工作預案。生產企業(yè)要建立應急儲備、庫存和停產報告制度，并在購銷合同中予以明確。對于不按合同供貨、不能保障質量和供應的生產和配送企業(yè)，采取賠償、退出等懲戒措施，并啟動備選和應急程序保障供應。

　　（三）及時結算藥款。醫(yī)療機構作為藥款結算第一責任人，要確保從中選藥品交貨驗收之日起至第二個月末完成支付藥款。醫(yī)?；鹪诳傤~預算的基礎上，按不低于中選藥品合同約定采購金額的50%預付給醫(yī)療機構，在集中采購結果執(zhí)行前撥付到位。各級醫(yī)保經辦機構要按規(guī)定及時將醫(yī)?；饟芨夺t(yī)療機構，醫(yī)療機構不得拖欠企業(yè)藥款，不得采取承兌等方式變相延長回款時間。嚴查不按時結算藥款行為。將醫(yī)療機構藥款結算情況納入醫(yī)療保險協(xié)議管理，對于不按時結算藥款的醫(yī)療機構，采取減扣醫(yī)保支付總額等措施予以處理。加快建立藥款結算長效管理機制。鼓勵各市探索由醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結算或預付藥款。

　?。ㄋ模┟鞔_支付標準。對山東省醫(yī)療保險藥品目錄內的國家組織集中采購品種，以集中采購中選價格作為醫(yī)保支付標準。原則上對于同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結算，支付標準以內的部分由患者和醫(yī)?；鸢幢壤謸??；颊呤褂脙r格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分，由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，漸進調整支付標準；患者使用價格低于支付標準的藥品按實際價格支付。

　　（五）落實三醫(yī)聯(lián)動。完善醫(yī)保經辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，推動醫(yī)療機構使用中選藥品，降低醫(yī)療機構運行成本。醫(yī)保部門制定年度醫(yī)?；鹂傤~控制指標時，對合理使用中選藥品、履行購銷合同、完成集中采購用量的公立醫(yī)療機構，不因集中采購藥品費用下降而降低總額控制指標；對采取按次均定額、按病種、按疾病診斷相關分組等方式付費的，不因藥品費用下降而降低年度定額支付標準；采購周期超過1年的，可逐步下調。公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務收支形成結余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

　　四、工作要求

　　（一）加強組織領導。省醫(yī)保局牽頭負責試點擴圍工作的組織實施，健全工作機制，協(xié)調落實改革政策，建立重大問題報告制度。各級醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥等有關部門要提高政治站位，密切協(xié)作配合，認真履行職責，制定有關措施，確保中選藥品使用、質量、供應、結算等各項政策落到實處。

　?。ǘ┟鞔_部門職責。省醫(yī)保局負責指導各地醫(yī)保部門做好醫(yī)保支付、結算和總額預算管理等工作。各級衛(wèi)生健康部門負責對醫(yī)療機構落實中選藥品使用情況的指導和監(jiān)督，監(jiān)測預警藥品短缺信息，指導公立醫(yī)院改革。省藥監(jiān)局負責對中選藥品質量的監(jiān)督檢查，負責藥品不良反應報告與監(jiān)測、一致性評價工作的宣傳和解讀，督促省內中選藥品生產企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品停產報告工作要求。省公共資源交易中心負責完善采購平臺功能，每月監(jiān)測、匯總中選藥品采購數據，上報聯(lián)合采購辦公室并通報省有關部門。商務部門要加強對藥品流通的指導。市場監(jiān)管部門要堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、網信等部門按照職能分工，在優(yōu)化醫(yī)藥產業(yè)布局、支持醫(yī)藥企業(yè)高質量發(fā)展、網絡輿情等方面各司其職，細化分解涉及本部門的工作任務。2019年11月底前，有關部門要制定發(fā)布醫(yī)保支付政策、中選藥品臨床配備使用、藥品監(jiān)管等配套文件，確保試點擴圍工作順利開展。

　　（三）做好風險防控。各級、各有關部門針對試點擴圍、藥品供應、質量安全及臨床效果等環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風險隱患，制定防范應對措施，做到及時有效應對，促進生產穩(wěn)定、社會穩(wěn)定。加強政策宣傳和輿情監(jiān)測，引導社會輿論與預期，回應社會關切，營造良好社會氛圍。

　　抄送：省委各部門，省人大常委會辦公廳，省政協(xié)辦公廳，省監(jiān)委，省法院，省檢察院。各民主黨派省委，省工商聯(lián)。

山東省人民政府辦公廳2019年10月25日印發(fā)